【藥品名稱】
通用名稱：酒石酸伐尼克蘭片
商品名稱：暢沛（Champix）
英文名稱：Varenicline Tartrate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Jiushisuan Fanikekan Pian
【成分】本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
【性狀】本品為白色至類白色薄膜衣片（0.5mg規(guī)格）或淡藍(lán)色薄膜衣片（1.0mg規(guī)格），除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】適用于成人戒煙。
【規(guī)格】0.5mg，1.0mg
【用法用量】本品用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。第1-3 日：0.5mg，每日1次（白色片）第4-7日：0.5mg，每日2次（白色片）第8日-治療結(jié)束：1mg，每日2次（淡藍(lán)色片)?；颊邞?yīng)服用本品治療12周。對(duì)于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者，可考慮續(xù)加一個(gè)12周療程，劑量仍為每日2次，每次1mg. 以維持戒煙狀態(tài)。對(duì)于不能或不愿突然戒煙的患者，應(yīng)考慮循序漸進(jìn)的方法服用本品戒煙。忠者應(yīng)在治行的前12周減少吸煙，并在治療期結(jié)束時(shí)戒煙。然后患者應(yīng)繼續(xù)再服用本品12周，以完成總24調(diào)的始療(見[臨床試驗(yàn)] )。
對(duì)于非常希望戒煙和經(jīng)先前的本品治療未成功戒煙的患者，或者治療后復(fù)吸的患者，再次嘗試使用本品戒煙可能獲益(見(臨床試驗(yàn)] )。
對(duì)無(wú)法耐受本品不良反應(yīng)的患者，可暫時(shí)或長(zhǎng)期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。
在戒煙治療中，復(fù)吸的風(fēng)險(xiǎn)在緊隨治療結(jié)束的期間內(nèi)升高。在存在復(fù)吸高風(fēng)險(xiǎn)的患者中，可以考慮藥物逐漸減量。有戒煙意愿的患者和獲得更多建議和支持的患者，戒煙治療更易成功。
每日1次，每次0.5mg開始，3天后增加至每日1次，每次1mg，本品對(duì)于終末期腎病患者的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此不推薦在該人群中應(yīng)用本品（見[藥代動(dòng)力學(xué)]）
肝功能損傷患者
肝功能損傷患者不需調(diào)整劑量(見[藥代動(dòng)力學(xué)] )。
老年患者
老年患者不需調(diào)整劑量(見[藥代動(dòng)力學(xué)])因老年患者更易發(fā)生腎功能減退，處方醫(yī)生應(yīng)考慮老
年患者的腎功能狀況。
夢(mèng)游癥患者
如果患者出現(xiàn)夢(mèng)游癥，應(yīng)指示其停用本品并通知其醫(yī)生(見[注意事項(xiàng)] )，
兒童患者
本品在兒童或18歲以下青少年人群中的安全性及有效性尚未確定。目前已有數(shù)據(jù)見[藥代動(dòng)力學(xué)].
尚不推薦本品應(yīng)用于該人群。
服用方法
本品應(yīng)用水整片吞服，餐前餐后均可服用。
【不良反應(yīng)】無(wú)論是否接受成煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀例如曾有報(bào)道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、抑郁情緒、失眠、易激惹、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無(wú)法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設(shè)計(jì)及結(jié)果分析中未對(duì)所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進(jìn)行區(qū)分。本品的多項(xiàng)臨床研究涉及約4.000名患者，治療時(shí)間最長(zhǎng)為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應(yīng);通常發(fā)生在治療的第一周，嚴(yán)重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應(yīng)發(fā)生活無(wú)差異。完成初始劑量遞增后，患者服用推薦劑量每日2次，每次1mg報(bào)告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期，嚴(yán)重程度為輕至中度，很少導(dǎo)致治療的中斷。
因不良事件中斷治療患者的比例，治療組為11.4%，安慰劑組為9.7%。在這些患者中治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%， 安慰劑組0.6%)、 頭痛(0.6%， 安慰劑組1.0%)、失眠(安慰劑組1.2%)及夢(mèng)境異常(0.2%， 安慰劑組0.2%).